قیمت محصولات دارویی اورفان به گمان برخی می تواند چالشی در زمینه هزینه های مراقبت های سلامت باشد. این نگرانی ها با اضافه شدن تعداد داروهایی که به طور سالانه مجوز ارائه به بازار پیدا می کنند در حال افزایش است. هدف از این مطالعه بررسی پایداری هزینه های محصولات دارویی اورفان در بستر هزینه های کلی فارماکولوژیکی ( دارویی ) اروپا بود.
روش ها: با استفاده از داده های IQVIA تاریخی، تجزیه و تحلیل کل هزینه های دارویی و نیز محصولات دارویی اورفان در هشت کشور (با استفاده از قیمت ها / حجم) در بازار دارویی برنددار ، بدون برند و بازارکلی انجام شد. در این مطالعه سطح کشور و داده های جمع آوری شده برای کشورهای EU5، اتریش، بلژیک و ایرلند در نظر گرفته شده است.
سه تحلیل کلیدی به صورت زیر انجام پذیرفت:
1. برای ارزیابی وضعیت محصولات دارویی اورفان در طول زمان ، سهم آن از کل هزینه های دارویی طی سال های 2000 تا 2017 محاسبه گردید.
2. نتایج این تجزیه و تحلیل با پیش بینی سال 2011 در مورد تأثیر بودجه محصولات دارویی اورفان مقایسه شد.
3. تغیرات کل بازار دارویی و بخش های مختلف آن (شامل محصولات اورفان برنددار ، داروهای غیر اورفان برند دار و بدون برند) با برآورد نرخ رشد سالانه ترکیبی (CAGR) و درصد هزینه های دارویی برای هر بخش بازار از سال 2010 تا 2017 مورد بررسی قرار گرفت.
نتایج: دربین کشورها ، سهم محصولات دارویی اورفان از کل هزینه های دارویی هر سال از سال 2000 افزایش یافته است و در سال 2017 به 2/7٪ از کل هزینه های دارویی رسیده است. هزینه محصولات دارویی اورفان از سال 2010 با یک نرخ رشد سالانه ترکیبی 16٪ افزایش یافته است. تعداد محصولات دارویی اورفان که سالانه مجوز بازاریابی گرفته اند از سال 2001 یک نرخ رشد سالانه ترکیبی 11٪ را نشان می دهند که چهار درصد بیشتر از نرخ رشد سالیانه تمامی داروهایی است که طی مدت مشابه موفق به کسب مجوز فروش شده اند. سهم داروهای اورفان از کل هزینه های دارویی بالاتر از میزان پیش بینی شده در سال 2011 است که به دلیل رشد آهسته تر از مقادیر پیش بینی شده در بازار غیراورفان می باشد. رشد محصولات اورفان با کاهش هزینه ها در بازار عمومی و افزایش استفاده از داروهای ژنریک ها و فراورده های دارویی زیستی جبران شده است.
نتیجه گیری:هزینه های نسبی داروهای اورفان در طی 20 سال گذشته افزایش یافته است، اما این میزان تا حد زیادی به علت تخصیص فعلی کل هزینه های دارویی به صورت هزینه کرد مسطح برای داروهای غیر اورفان و افزایش میزان داروهای (با قیمت پایین تر) ژنریک و فراورده های دارویی زیستی جبران شده است، که نشان دهنده تغییررویکرد هزینه ای به سمت هزینه های بالاتر و جمعیت بیمار با تعداد کمتراست و همچنین نشان دهنده تغییر در توسعه دارویی به سمت هدف گیری تخصصی تر بیماری ها می باشد.