مقامات ارشد کمسیون اروپایی (EC)، آژانس دارویی اروپا (EMA) و سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) جلسات دو جانبه ای را در ماه ژوئن2018 دربروکسل، پایتخت بلژیک برگزار کردند.
با کمک های خود بیماران را حمایت کنید
به گزارش پایگاه اطلاع رسانی صدای بیماران نادر ایران، به نقل از www.ema.europa.eu توافق قانونی دوجانبه به شرکای استراتژیک این امکان را می دهد که نوآوری ها در زمینه همکاری فعلی خود و اولویت های راهبردی را در سال های آینده مورد بحث و عملکرد قرار دهند و همکاری متقابل و متداوم خود را با اقدامات خاص در زمینه داروسازی ارتقا ببخشند.
EMA و FDA فعالیت مشارکتی خود را به طور رسمی از سال 2003 آغاز نمودند. این دو سازمان، درحیطه تخصصی خود با هدف ارتقاء سطح کیفی علمی و نظارتی بر تولیدات دارویی در سراسر جهان با یکدیگر مشارکت بسیار وسیعی می نمایند و در همین راستا، ضمن تبادل تجربیات و دستاوردهایشان با بیماران در زمینه های توسعه دارویی و مجوزهای مرتبط به آن ، اطلاعات خودرا به روز رسانی نموده و در اختیار اعضا می گذارند.
نکته حائز اهمیت این که این مشارکت در آینده بسیار نزدیک در خصوص بیماری های نادر، دستاوردهای قابل توجهی را به همراه خواهد داشت. پیشگامان عرصه پزشکی نیز می توانند از الگوی کاربردی داروهای نادر و کمیاب درروند برنامه ریزی اتحادیه اروپا و ایالات متحده بهره مند شوند.
بزودی FDA یک گروه کار مشترک و بین المللی متشکل ازکارشناسان بیماری های نادر جهانی (TIGRE) را به منظور افزایش سطح ایمنی و اثربخشی داروها به ویژه جهت کنترل و درمان کودکان مبتلا به بیماری های نادر ایجاد خواهد کرد.